Nazwa międzynarodowa: Alendronic acid
Producent: ratiopharm
Lek z grupy bisfosfonianów. Hamuje osteoklastyczną resorpcję kości, nie wpływając bezpośrednio na proces jej tworzenia, co prowadzi do stopniowego przyrostu masy kostnej i znacznie zmniejsza ryzyko wystąpienia nowych złamań. Stosowanie preparatu w dawce 70 mg raz w tygodniu wpływa korzystnie na gęstość mineralną kości oraz zmniejsza częstość występowania złamań kręgów i szyjki kości udowej u kobiet po menopauzie. Biodostępność preparatu podawanego doustnie (po nocnej przerwie w posiłkach, na 2 h przed śniadaniem) wynosi 0,64% i zmniejsza się o około 40%, jeśli alendronian jest podawany na 0,5 h lub 1 h przed śniadaniem. Stosowanie jednocześnie z kawą lub sokiem pomarańczowym zmniejsza biodostępność alendronianu o około 60%. Lek wiąże się z białkami osocza w około 78% i jest szybko transportowany do kości. Jest wydalany w postaci nie zmienionej z moczem. T0,5 wynosi ponad 10 lat, co wiąże się z bardzo powolnym uwalnianiem alendronianu z tkanki kostnej.
Leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie w celu zmniejszenia ryzyka złamań kręgów kręgosłupa i szyjki kości udowej.
Nadwrażliwość na alendronian, inne bisfosfoniany lub jakąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Choroby przełyku i inne stany patologiczne opóźniające proces opróżniania przełyku (zwężenie, achalazja). Niemożność utrzymania pozycji stojącej lub siedzącej przez co najmniej 30 min. Hipokalcemia.
Często występują: bóle brzucha, dyspepsja, zarzucanie kwaśnej treści pokarmowej do przełyku, wzdęcia, zaparcia, biegunka, trudności w połykaniu, oddawanie gazów, owrzodzenie przełyku, bóle mięśniowo-szkieletowe (kości, mięśni lub stawów), ból głowy. Niezbyt często: nudności, zapalenie błony śluzowej żołądka, wymioty, zapalenie przełyku, nadżerki błony śluzowej przełyku, czarne stolce, wysypka skórna, świąd, rumień. Rzadko: zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie twardówki, zwężenie przełyku, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej lub gardła oraz owrzodzenia, pęknięcia, krwawienia w górnym odcinku przewodu pokarmowego, reakcje nadwrażliwości (w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wysypka skórna z nadwrażliwością na światło), przemijające objawy jak w przypadku ostrej reakcji skórnej zazwyczaj w związku z rozpoczęciem leczenia (bóle mięśni, złe samopoczucie, w rzadkich przypadkach gorączka). Bardzo rzadko: wrzód żołądka, kurcze mięśni, pojedyncze przypadki ciężkich reakcji alergicznych (w tym zespół Stevens-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka), objawowa hipokalcemia, łagodne i przemijające zmniejszenie stężenia wapnia i fosforanów w surowicy.
Jednoczesne podawanie z preparatami wapnia lub lekami zobojętniającymi HCl może zaburzać wchłanianie alendronianu (należy zachować co najmniej 30-minutowy odstęp między podaniem preparatu oraz innych leków).
Doustnie 70 mg raz w tygodniu. Preparat przyjmuje się rano na czczo, bezpośrednio po wstaniu i popija pełną szklanką przegotowanej wody, na co najmniej 30 min przed śniadaniem. Po połknięciu leku nie należy się kłaść przez 30 min (do czasu pierwszego posiłku). Tabletek nie należy żuć ani rozgryzać.
Przed rozpoczęciem leczenia należy wyrównać zaburzenia gospodarki wapniowej oraz przemiany mineralnej, takie jak niedobór witaminy D lub niedoczynność przytarczyc. Podczas leczenia, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących glikokortykosteroidy, konieczna jest suplementacja preparatem wapnia i witaminy D.
Środki ostrożności
Nie zaleca się stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 35 ml/min). Nie stosować u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy Lappa, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania preparatu u dzieci. Brak danych klinicznych dotyczących skuteczności leczenia osteoporozy wywołanej glikokortykosteroidami. Ostrożnie stosować u pacjentów z czynnymi chorobami górnego odcinka przewodu pokarmowego (trudności w połykaniu, choroby przełyku, zapalenie błony śluzowej żołądka lub dwunastnicy, choroba wrzodowa) oraz u pacjentów z przebytymi w ciągu ostatniego roku ciężkimi chorobami przewodu pokarmowego (m.in. owrzodzenie żołądka, czynne krwawienie lub zabieg chirurgiczny w obrębie górnego odcinka przewodu pokarmowego - z wyjątkiem plastyki wpustu żołądka).
Ciąża i okres karmienia piersią
Bezpieczeństwo stosowania w ciąży: kategoria C (wg US FDA). Ze względu na brak wystarczających danych, dotyczących stosowania u kobiet ciężarnych, preparatu nie należy stosować w ciąży. Nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
tabl.: (70 mg) 4 szt., (70 mg) 12 szt. ; 1 tabl. zawiera 70 mg kwasu alendronowego w postaci trójwodnej soli sodowej.
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
